Kinderen van 12 tot 15 jaar komen nu in aanmerking voor het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin nadat de FDA op maandagavond 10 mei haar toestemming voor noodgebruik heeft uitgebreid. De verhuizing was niet bepaald een verrassing - er gaan al maanden geruchten over - en komt als welkom nieuws voor ouders die graag hun kinderen willen krijgen een COVID-vaccin terwijl scholen in het hele land weer opengaan - en zomerkamp weefgetouwen.
“De uitbreiding door de FDA van de autorisatie voor gebruik in noodgevallen voor het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin naar inclusief adolescenten van 12 tot en met 15 jaar is een belangrijke stap in de strijd tegen de COVID-19 pandemie," zei waarnemend FDA-commissaris Dr. Janet Woodcock. “De actie van vandaag zorgt ervoor dat een jongere bevolking wordt beschermd tegen COVID-19, waardoor we dichter bij de terugkeer naar een gevoel van normaliteit en het beëindigen van de pandemie komen. Ouders en voogden kunnen er zeker van zijn dat het bureau een rigoureuze en grondige beoordeling van alle beschikbare gegevens heeft uitgevoerd, zoals we hebben gedaan met al onze autorisaties voor noodgevallen voor COVID-19-vaccins.”
Hier is alles wat u moet weten over het nieuws.
Update: Vanaf 12 mei heeft de CDC ook het gebruik van het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin bij 12-15-jarigen goedgekeurd en aanbevolen. Kinderen van 12 jaar en ouder in elke staat in het hele land kunnen zich nu laten vaccineren met het Pfizer-vaccin.
Welk bewijs heeft de FDA gebruikt om deze beslissing te nemen?
Terwijl jongere mensen over het algemeen een milder ziekteverloop van COVID-19 hebben dan volwassenen, hebben ongeveer 1,5 miljoen 11-17-jarigen COVID-19 opgelopen tussen 1 maart 2020 en 30 april 2021. Dat was voldoende motivatie om te overwegen de noodtoelating voor het vaccin uit te breiden in plaats van het langzamere standaardvaccinatieproces.
Om deze goedkeuring te verlenen, moest de FDA vaststellen dat het vaccin zowel veilig als effectief was.
De FDA citeerde een proef met 2.260 12- tot 15-jarige deelnemers als rechtvaardiging voor de verandering. De helft van die deelnemers kreeg het Pfizer-vaccin terwijl de andere helft een placebo kreeg. Bijwerkingen waren qua aard en duur vergelijkbaar met de bijwerkingen die vaak werden gemeld door ontvangers van vaccins van 16 jaar en ouder. Uit die gegevens bleek dat het vaccin veilig en effectief was in het voorkomen van COVID bij kinderen.
In een afzonderlijke analyse werden nul gevallen van COVID-19 gevonden bij 1.005 vaccinontvangers, terwijl 16 gevallen werden gevonden bij 978 placebo-ontvangers.
Is het vaccin dat kinderen krijgen anders dan de versie voor volwassenen?
Nee. Het Pfizer-vaccin dat nu is goedgekeurd voor 12- tot 15-jarigen is hetzelfde (in dezelfde dosis) dat aan miljoenen volwassenen over de hele wereld is gegeven. Praktisch gezien is dit een goede zaak, aangezien vaccinsites op dit moment geen extra soort injectie hoeven in te slaan.
Hoe zit het met de vaccins Moderna en Johnson & Johnson?
Moderna en Johnson & Johnson - de bedrijven achter de andere twee vaccins die zijn goedgekeurd voor gebruik in de Verenigde Staten - lopen op dit gebied achter op Pfizer. Terwijl ze blijkbaar bij jonge mensen worden bestudeerd - proeven bij jonge mensen, tieners, zuigelingen, zwangere mensen, zeer jonge kinderen, enz. - zijn nog steeds aan de gang.
Wanneer komen jongere kinderen in aanmerking voor een COVID-19-vaccin?
Pfizer verwacht dat zijn vaccin in september wordt goedgekeurd voor gebruik bij peuters en jonge kinderen (kinderen van 2 tot 11 jaar) en in november bij zuigelingen. Dat is een beetje een lastiger voorstel, omdat kinderen die jong zijn verschillende doses van het vaccin nodig hebben.
"Omdat we naar jongere kinderen van 11 jaar en jonger gaan, zullen verschillende doses van het vaccin moeten worden gebruikt", zei Dr. Peter Marks, directeur van het Center for Biologics Evaluation and Research van de FDA. "En er zijn ook verschillende afwegingen tussen voordelen en risico's, omdat we weten dat jongere kinderen vatbaar zijn geweest voor dit interessante multi-inflammatoir syndroom met COVID-19, en we moeten ervoor zorgen dat we niets onaangenaams gaan zien bij de jongste kinderen."
Worden kinderen daadwerkelijk gevaccineerd?
Miljoenen kinderen zullen waarschijnlijk worden ingeënt, maar uit een recent onderzoek van de Kaiser Family Foundation bleek dat slechts een derde van de ouders van 12- tot 15-jarige kinderen onmiddellijk actie zal ondernemen om hun kind de schot. deze wijdverbreide vaccin aarzeling bij ouders zal het positieve effect van deze uitbreiding afzwakken en het feit versterken dat na het creëren en verkrijgen van goedkeuring voor: COVID-19-vaccins, mensen overtuigen om in de armen van hun – en die van hun kinderen – te schieten, is een lastig iets om te doen doen.
